Trabajar en Fidia

Coordino el desarrollo clínico comprendiendo las necesidades de los proyectos y desarrollando soluciones innovadoras para la unidad asignada.

En mi jornada laboral típica suelo ocuparme de lo siguiente:
– Desarrollar protocolos clínicos, proporcionando información estratégica y táctica para el diseño y la ejecución;
– Preparar y presentar los planes de trabajo del proyecto, incluidos los plazos y los presupuestos, para su aprobación final;
– Identificar a los posibles proveedores de ensayos y seleccionarlos;
– Negociación de contratos en colaboración con los departamentos de Finanzas y Jurídico, tanto a nivel interno como en los centros de investigación;
– Preparar/revisar toda la documentación para el Trial Master File requerido para los ensayos clínicos;
– Planificar, supervisar e informar sobre el reclutamiento de pacientes y aplicar las medidas correctivas necesarias para cumplir los objetivos de reclutamiento;
– Coordinar la producción, etiquetado y envío de suministros clínicos;
– Colaborar con los equipos de estudio interfuncionales, incluyendo: R&D, Regulatory Affairs, Legal, Finance, Pre-Industrial Development, Manufacturing, QA, Marketing and Sales;
– Gestionar todos los recursos y actividades de los proveedores para garantizar que los estudios se llevan a cabo de acuerdo con el protocolo, los plazos y el presupuesto;
– Participar en auditorías reglamentarias in situ;
– Preparar las secciones clínicas de los expedientes reglamentarios según se asigne;
– Participar en las reuniones de los investigadores y otros eventos relacionados.

Mi principal responsabilidad es colaborar en la planificación y definición de las actividades de los proyectos de la empresa que se me asignen, verificando la conformidad de las distintas etapas del proyecto con los requisitos de las directrices y normativas de referencia.
Esta parte del trabajo requiere una colaboración eficaz tanto con los proveedores como con otros órganos corporativos, así como el estudio y la actualización continuos de la normativa y de las directrices de referencia.
Mi trabajo consiste en emitir y gestionar documentos del sistema de calidad, como el Validation Project Plan (Plan de proyecto de validación), Change Control (Control de cambios), los documentos de cualificación o validación, los documentos de gestión de análisis de riesgos y los procedimientos.

Parte de las tareas que realizo durante el día están relacionadas con el seguimiento de los procesos de producción y los factores que inciden en el “modelo de fábrica”.
En particular, analizo las diferencias entre los costes estándar y los costes reales de producción e intento identificar las causas de las discrepancias y proponer las soluciones adecuadas para minimizarlas.
Además, evalúo los procesos de producción en una perspectiva de mejora continua y eficiente.
En este sentido, estoy en contacto permanente con la dirección para definir las opciones estratégicas y analizar las nuevas inversiones.
Para las actividades operativas, estoy en contacto con los directores de departamento y sus colaboradores directos.

Además de las actividades enumeradas, también me encargo de analizar nuevas oportunidades, colaborando en este tema con los directores de área con el objetivo de identificar mejores condiciones para proponer a nuestros clientes potenciales.
Estas condiciones tienen como objetivo aumentar la rentabilidad de la empresa.

Me encargo de la gestión de los costes industriales relacionados con nuestras plantas de producción.
En concreto, compruebo y me aseguro de que los recursos de producción asignados a la fabricación de un producto se administren de forma eficiente para mejorar la rentabilidad de la empresa.

Parte de las tareas que realizo durante el día están relacionadas con el seguimiento de los procesos de producción y los factores que inciden en el “”modelo de fábrica””.
En particular, analizo las diferencias entre los costes estándar y los costes reales de producción e intento identificar las causas de las discrepancias y proponer las soluciones adecuadas para minimizarlas.
Además, evalúo los procesos de producción en una perspectiva de mejora continua y eficiente.
En este sentido, estoy en contacto permanente con la dirección para definir las opciones estratégicas y analizar las nuevas inversiones.
Para las actividades operativas, estoy en contacto con los directores de departamento y sus colaboradores directos.

Además de las actividades enumeradas, también me encargo de analizar nuevas oportunidades, colaborando en este tema con los directores de área con el objetivo de identificar mejores condiciones para proponer a nuestros clientes potenciales.
Estas condiciones tienen como objetivo aumentar la rentabilidad de la empresa.