¿En qué consiste tu trabajo?
Coordino el desarrollo clínico comprendiendo las necesidades de los proyectos y desarrollando soluciones innovadoras para la unidad asignada.
¿Puedes describirnos cómo es tu jornada laboral?
En mi jornada laboral típica suelo ocuparme de lo siguiente:
– Desarrollar protocolos clínicos, proporcionando información estratégica y táctica para el diseño y la ejecución;
– Preparar y presentar los planes de trabajo del proyecto, incluidos los plazos y los presupuestos, para su aprobación final;
– Identificar a los posibles proveedores de ensayos y seleccionarlos;
– Negociación de contratos en colaboración con los departamentos de Finanzas y Jurídico, tanto a nivel interno como en los centros de investigación;
– Preparar/revisar toda la documentación para el Trial Master File requerido para los ensayos clínicos;
– Planificar, supervisar e informar sobre el reclutamiento de pacientes y aplicar las medidas correctivas necesarias para cumplir los objetivos de reclutamiento;
– Coordinar la producción, etiquetado y envío de suministros clínicos;
– Colaborar con los equipos de estudio interfuncionales, incluyendo: R&D, Regulatory Affairs, Legal, Finance, Pre-Industrial Development, Manufacturing, QA, Marketing and Sales;
– Gestionar todos los recursos y actividades de los proveedores para garantizar que los estudios se llevan a cabo de acuerdo con el protocolo, los plazos y el presupuesto;
– Participar en auditorías reglamentarias in situ;
– Preparar las secciones clínicas de los expedientes reglamentarios según se asigne;
– Participar en las reuniones de los investigadores y otros eventos relacionados.