Comercializamos nuestros productos en Italia y en el extranjero. Por esta razón, Fidia es sometida a inspecciones periódicas por las autoridades reguladoras nacionales e internacionales (AIFA, el Ministerio de Salud de Italia, la FDA de Estados Unidos, el Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos de Corea [KFDA], ANVISA Brasil, Inspección Farmacéutica del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa) y Organismos Notificados (GMED, ISS, TUV, IMQ, Certiquality, Eurofins Biolab, UKA, UA).
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad:
- Cumple con los requisitos europeos de GMP para la fabricación de medicamentos y sustancias farmacológicas activas y está certificada según las normas ISO 13485 e ISO 9001.
- Cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 211 y 21 CFR Parte 820 para la fabricación y comercialización de medicamentos y productos sanitarios en los Estados Unidos.
- Desde 2018, la empresa se somete a una auditoría anual conforme a los requisitos del Programa Único de Auditorías para Productos Sanitarios (MDSAP, por sus siglas en inglés) para poder fabricar y comercializar sus productos sanitarios en Estados Unidos, Canadá, Brasil y Australia.
Garantía de calidad
Trabajamos para prevenir los problemas de disconformidad de los productos: nuestro objetivo es implantar y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad eficaz.
Control de calidad
Llevamos a cabo controles analíticos para garantizar el uso de materias primas con las características de calidad esperadas. Realizamos pruebas analíticas de los productos acabados para garantizar que la comercialización de productos seguros y eficaces.
Está saliendo del sitio web de Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.
Toda la información que está a punto de ver está relacionada con un mercado específico seleccionado, incluida la cartera de productos, y por lo tanto cumple con diferentes regulaciones locales.
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